Сертификация ISO 13485
-
Разработаем и внедрим систему, отвечающую всем международным требованиям
-
Не оставим Вас наедине с экспертами при проведении сертификации
-
Обучим персонал грамотной работе с системой
ЧТО ТАКОЕ ИСО 13485?
Стандарт ISO 13485 определяет требования к системам менеджмента качества организаций, разрабатывающих, устанавливающих медицинские изделия, устройства и оборудование.
Стандарт ISO 13485 применим в любой организации, имеющей отношение к производству или обслуживанию различного рода медицинской техники: приборов, инструментов для диагностики и лечения, обследования и обезболивания и т.д.
ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СИСТЕМУ ПО СТАНДАРТУ ИСО 13485?
Внедрение ISO 13485 и выполнение требований стандарта позволяет контролировать риски на всех этапах бизнес-процесса от проектирования, изготовления до монтажа и эксплуатации.
Требования СМК базируются на основных принципах ISO 9001, но при этом имеют выраженную специфику именно для производства медицинского оборудования, его складирования, транспортировки, хранения, использования, а также для правильно организованной работы персонала и раннего предупреждения о проблемах.
ВНЕДРИВ ISO 13485, ОРГАНИЗАЦИЯ ПОЛУЧАЕТ:
- Доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру;
- Определение порядка контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
- Повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок;
- Демонстрация способности производства безопасных и эффективных медицинских изделия;
- Обеспечение соответствия нормативным требованиям и ожиданиям клиентов.
Порядок работы:
- Вы ЗВОНИТЕ;
- Наши специалисты проводят предварительную оценку степени соответствия организации требованиям стандарта ISO 13485;
- Мы согласовываем с Вами орган по сертификации;
- Разработка всей необходимой документации;
- Внедрение разработанной системы в Вашей организации;
- Проведение технической учебы Ваших сотрудников;
- Сопровождение сертификационного аудит.
ПОЧЕМУ ЗА РАЗРАБОТКОЙ И ВНЕДРЕНИЕМ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СТОИТ ОБРАТИТЬСЯ ИМЕННО В ГРУППУ КОМПАНИЙ «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА»?
- Кратчайшие сроки! Команда специалистов приступает к выполнению только Вашего проекта изанимается только им ОТ И ДО!
- Стоимость наших услуг позволит Вам серьезно СЭКОНОМИТЬ!
- Наши квалифицированные специалисты ответят на все Ваши вопросы совершенно БЕСПЛАТНО!
- Наша компания имеет многолетний опыт работы и на данный момент является ЛИДЕРОМ РЫНКА!
Звоните прямо сейчас!
Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!

Подробную информацию вы можете уточнить по номеру
+7 999 333-45-01
Наши постоянные
клиенты
Мы ценим каждого клиента и партнера нашей компании.Наша цель - оптимизировать все Ваши бизнес-процессы!
БЛАГОДАРСТВЕННЫЕ ПИСЬМА
Заполните заявку!
Выберите страну
Выберите город
- ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
- ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
- ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
- ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
- ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
- ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
- ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
- ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности"
- ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
- ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
- ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
- ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
- ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
- ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
- ТР ТС 025/2012 "О безопасности мебельной продукции"
- ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям"
- ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
- ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"
- ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"
- ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
- ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
- ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
- ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
- ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
- ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
- ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
- ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности"
- ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
- ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
- ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
- ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
- ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
- ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
- ТР ТС 025/2012 "О безопасности мебельной продукции"
- ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям"
- ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
- ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"
- ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"
- Система менеджмента качества (ISO 9001)
- Система пищевой безопасности (НАССР, ISO 22000, СТБ 1470)
- Система менеджмента информационной безопасности (ISO 27001)
- Система энергетического менеджмента (ISO 50001)
- Система экологического менеджмента (ISO 14001)
- Качество медицинских изделий (ISO 13485)
- Качество в автомобильной промышленности (ISO 16949)
- Качество услуг в сфере ИТ (ISO 20000)
- Интегрированные системы менеджмента качества
- Другие СМК
-
Подтверждение соответствия продукции
- Таможенный союз
- Сертификация
- ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
- ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
- ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
- ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
- ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
- ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
- ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
- ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности"
- ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
- ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
- ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
- ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
- ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
- ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
- ТР ТС 025/2012 "О безопасности мебельной продукции"
- ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям"
- ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
- ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"
- ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"
- Декларирование
- ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования"
- ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки"
- ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
- ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек"
- ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
- ТР ТС 010/2011 "О безопасности машин и оборудования"
- ТР ТС 012/2011 "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
- ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе»
- ТР ТС 017/2011 "О безопасности продукции легкой промышленности"
- ТР ТС 018/2011 "О безопасности колесных транспортных средств"
- ТР ТС 019/2011 "О безопасности средств индивидуальной защиты"
- ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
- ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
- ТР ТС 023/2011 "Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей"
- ТР ТС 024/2011 "Технический регламент на масложировую продукцию"
- ТР ТС 025/2012 "О безопасности мебельной продукции"
- ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям"
- ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"
- ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции"
- ТР ТС 034/2013 "О безопасности мяса и мясной продукции"
- Государственная регистрация продукции (СГР ТС)
- Сертификация
- Евросоюз и мир
- Таможенный союз
-
Системы менеджмента
- Система менеджмента качества (ISO 9001)
- Система пищевой безопасности (НАССР, ISO 22000, СТБ 1470)
- Система менеджмента информационной безопасности (ISO 27001)
- Система энергетического менеджмента (ISO 50001)
- Система экологического менеджмента (ISO 14001)
- Качество медицинских изделий (ISO 13485)
- Качество в автомобильной промышленности (ISO 16949)
- Качество услуг в сфере ИТ (ISO 20000)
- Интегрированные системы менеджмента качества
- Другие СМК
- Охрана труда
- Другие услуги
