Сертификация ISO 13485

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

СЕРТИФИКАЦИЯ И ВНЕДРЕНИЕ В ВАШЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ПО ТРЕБОВАНИЯМ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO 13485


ПОЛУЧИ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС
  • Разработаем и внедрим систему, отвечающую всем международным требованиям
  • Не оставим Вас наедине с экспертами при проведении сертификации
  • Обучим персонал грамотной работе с системой

ЧТО ТАКОЕ ИСО 13485?

Стандарт ISO 13485 определяет требования к системам менеджмента качества организаций, разрабатывающих, устанавливающих медицинские изделия, устройства и оборудование. 

Стандарт ISO 13485 применим в любой организации, имеющей отношение к производству или обслуживанию различного рода медицинской техники: приборов, инструментов для диагностики и лечения, обследования и обезболивания и т.д. 

ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СИСТЕМУ ПО СТАНДАРТУ ИСО 13485?

Внедрение ISO 13485 и выполнение требований стандарта позволяет контролировать риски на всех этапах бизнес-процесса от проектирования, изготовления до монтажа и эксплуатации. 

Требования СМК базируются на основных принципах ISO 9001, но при этом имеют выраженную специфику именно для производства медицинского оборудования, его складирования, транспортировки, хранения, использования, а также для правильно организованной работы персонала и раннего предупреждения о проблемах. 

ВНЕДРИВ ISO 13485, ОРГАНИЗАЦИЯ ПОЛУЧАЕТ:

  1. Доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру;
  2. Определение порядка контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
  3. Повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок;
  4. Демонстрация способности производства безопасных и эффективных медицинских изделия;
  5. Обеспечение соответствия нормативным требованиям и ожиданиям клиентов.

Порядок работы:

  • Вы ЗВОНИТЕ;
  • Наши специалисты проводят предварительную оценку степени соответствия организации требованиям стандарта ISO 13485;
  • Мы согласовываем с Вами орган по сертификации;
  • Разработка всей необходимой документации;
  • Внедрение разработанной системы в Вашей организации;
  • Проведение технической учебы Ваших сотрудников;
  • Сопровождение сертификационного аудит.

ПОЧЕМУ ЗА РАЗРАБОТКОЙ И ВНЕДРЕНИЕМ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СТОИТ ОБРАТИТЬСЯ ИМЕННО В ГРУППУ КОМПАНИЙ «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА»?

  • Кратчайшие сроки! Команда специалистов приступает к выполнению только Вашего проекта изанимается только им ОТ И ДО!
  • Стоимость наших услуг позволит Вам серьезно СЭКОНОМИТЬ!
  • Наши квалифицированные специалисты ответят на все Ваши вопросы совершенно БЕСПЛАТНО!
  • Наша компания имеет многолетний опыт работы и на данный момент является ЛИДЕРОМ РЫНКА!

Звоните прямо сейчас!
Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!
Подробную информацию вы можете уточнить по номеру
+7 999 333-45-01

Оставьте заявку

И наши менеджеры свяжуться с вами в ближайшее время





Наши постоянные
клиенты

Мы ценим каждого клиента и партнера нашей компании.
Наша цель - оптимизировать все Ваши бизнес-процессы!
    


БЛАГОДАРСТВЕННЫЕ ПИСЬМА
Вверх