Разработка и внедрение системы ИСО 13485

Сертификация ISO 13485

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

СЕРТИФИКАЦИЯ И ВНЕДРЕНИЕ В ВАШЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ПО ТРЕБОВАНИЯМ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА ISO 13485

Разработаем и внедрим систему, отвечающую всем международным требованиям
Не оставим Вас наедине с экспертами при проведении сертификации
Обучим персонал грамотной работе с системой

ЧТО ТАКОЕ ИСО 13485?

Стандарт ISO 13485 определяет требования к системам менеджмента качества организаций, разрабатывающих, устанавливающих медицинские изделия, устройства и оборудование.

Стандарт ISO 13485 применим в любой организации, имеющей отношение к производству или обслуживанию различного рода медицинской техники: приборов, инструментов для диагностики и лечения, обследования и обезболивания и т.д.

ЗАЧЕМ ВНЕДРЯТЬ СИСТЕМУ ПО СТАНДАРТУ ИСО 13485?

Внедрение ISO 13485 и выполнение требований стандарта позволяет контролировать риски на всех этапах бизнес-процесса от проектирования, изготовления до монтажа и эксплуатации.

Требования СМК базируются на основных принципах ISO 9001, но при этом имеют выраженную специфику именно для производства медицинского оборудования, его складирования, транспортировки, хранения, использования, а также для правильно организованной работы персонала и раннего предупреждения о проблемах.

ВНЕДРИВ ISO 13485, ОРГАНИЗАЦИЯ ПОЛУЧАЕТ:

Доступ к дополнительным рынкам сбыта по всему миру;
Определение порядка контроля и совершенствования процессов в рамках своей организации
Повышение эффективности, сокращение затрат и мониторинг работы сети поставок;
Демонстрация способности производства безопасных и эффективных медицинских изделия;
Обеспечение соответствия нормативным требованиям и ожиданиям клиентов.

Порядок работы:

Вы ЗВОНИТЕ;
Наши специалисты проводят предварительную оценку степени соответствия организации требованиям стандарта ISO 13485;
Мы согласовываем с Вами орган по сертификации;
Разработка всей необходимой документации;
Внедрение разработанной системы в Вашей организации;
Проведение технической учебы Ваших сотрудников;
Сопровождение сертификационного аудит.

ПОЧЕМУ ЗА РАЗРАБОТКОЙ И ВНЕДРЕНИЕМ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СТОИТ ОБРАТИТЬСЯ ИМЕННО В ГРУППУ КОМПАНИЙ «СТАНДАРТ КАЧЕСТВА»?

Кратчайшие сроки! Команда специалистов приступает к выполнению только Вашего проекта изанимается только им ОТ И ДО!
Стоимость наших услуг позволит Вам серьезно СЭКОНОМИТЬ!
Наши квалифицированные специалисты ответят на все Ваши вопросы совершенно БЕСПЛАТНО!
Наша компания имеет многолетний опыт работы и на данный момент является ЛИДЕРОМ РЫНКА!

Звоните прямо сейчас!

Специалисты нашей компании всегда рады помочь Вам!